wikifx官网在代谢性疾病领域拥有逾25年的专业知识、派格生物等邦内药企后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的
6月9日,港交所官网显示,广州银诺医药集团股份有限公司(简称“银诺医药”)递交港交所上市申请,中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年末后第二次冲刺港股上市。
银诺医药创设于2014年,其候选药物管线厉重针对糖尿病和其他代谢性疾病,征求正正在研发用于歇养肥胖和超重及代谢性能麻烦合系性脂肪性肝炎(MASH)的中央产物依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。正在邦内,银诺医药为行业所知是由于依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于歇养2型糖尿病,并于2025年2月初步贸易化。公司称,这是首款正在中邦获批的邦产人源长效GLP-1受体冲动剂。公司是亚洲第一家及环球第三家贸易化原研人源长效 GLP-1受体冲动剂的公司。
银诺医药产物管线药物成为近些年环球医药行业的大热门品类,越发是减重方面的潜力备受合怀。从邦内来看,
的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批减重适宜证,华东医药的生物相像药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适宜证。银诺医药的中央种类依苏帕格鲁肽α也正在举行用于歇养肥胖和超重,已于2025年3月启动IIb/III期临床试验阶段,估计2026年四时度告竣。该药的代谢性能麻烦合系性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床试验于2023年3月得到FDA的IND(临床试验申请)核准,估计将于2026年正在中邦及美邦启动众核心临床试验。“咱们将与很众具有贸易化团队及成熟发卖及营销交易的公司逐鹿。鉴于咱们正在发卖及营销方面的履历有限,咱们或许无法告成地与该等较成熟的公司逐鹿。”银诺医药正在招股书的危险成分一面提到,依苏帕格鲁肽α等产物的贸易化须要豪爽的开支、统治资源及期间,公司或许无法告成推行贸易化计谋。正在聘请、聘请、培训及挽留营销及发卖职员方面,公司将不得不延续地与其他制药公司逐鹿。借使无法或决计不再进一步进展自己的发卖、营销及贸易分销本事,公司正在为贸易化而扩充发卖搜集方面或许会碰到贫乏。
正在出产方面,招股书显示,目前,银诺医药厉重依赖CDMO(合同研发、出产与检测企业)撑持临床供应。公司正分阶段推行依苏帕格鲁肽α的贸易化出产计谋,近期将不绝与CDMO团结伙伴配合完毕产物的初阶贸易化范围出产和供应。公司盘算于2026年初步征战位于广州的出产方法,实现后,重生产方法估计将具有两条6000升的出产线。
除了依苏帕格鲁肽α,银诺医药尚有一款减重正在研药物YN202。招股书显示,这是一种靶向发展素开释肽受体 (GHS-R)连合域的重组协调卵白。胃饥饿素是一种刺激食欲并促使脂肪储蓄的激素。YN202与胃饥饿素逐鹿连合GHS-R受体,调动外周轮回中胃饥饿素及肥胖合系激素的秤谌,从而诱导饱腹感并裁减食品摄入,从而减轻体重。YN202目前处于IND计划阶段,盘算于2026年提交IND申请。
财政数据方面,2023年和2024年,银诺医药其他收入和收益不同为1684.9万元和2005.5万元,期内蚀本不同为7.33亿元和1.75亿元。看待蚀本的降落,银诺医药称,厉重是因为研发开支裁减3.896亿元,2023年和2024年研发开支不同为4.92亿元和1.03亿元,不同占同年研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支裁减1.713亿元,厉重因为雇员福利开支裁减1.948亿元。银诺医药称,另日几年,估计将不绝爆发谋划蚀本。
股权构造方面,截至末了现实可行日期,银诺医药创始人、董事长、公司总司理及实施董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺组成银诺医药的一组控股股东。
招股书显示,王庆华64岁,正在代谢性疾病范围具有逾25年的专业常识,是中央产物依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病革新候选药物的出现人。正在开办公司之前,勉力于糖尿病及代谢性疾病的转化咨议众年,例如自2008年9月起,控制加拿大圣米高病院李嘉诚常识咨议院以及内渗透及代谢部分资深科学家;自2014年7月起控制复旦大学隶属华山病院内渗透糖尿病咨议所副所长。
自创设此后,银诺医药告竣了众轮融资。看待此次港股融资,银诺医药称,厉重用于中央产物依苏帕格鲁肽α的盘算贸易上市;用于填补营运资金及其将来常企业用处。









